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888棋牌在线:香港大学深圳医院进一步探索建立相关药品和医疗器械储存和使用管理体系文件

时间:2021/8/27 15:19:39   作者:   来源:   阅读:16   评论:0
内容摘要:“商路Kong-Macao大湾地区制药和医疗器械监管创新和发展工作计划”建议指定医疗机构在9个城市运营的商路Kong-Macao大湾地区使用临床迫切需要的药物已经在香港和澳门市场,并使用具有先进临床应用价值的医疗设备的临床急需药物。广东省药品监督管理局党组成员苏胜峰在会上表示,自今年1月香港大学深圳医院启动“港澳药品器...

“商路Kong-Macao大湾地区制药和医疗器械监管创新和发展工作计划”建议指定医疗机构在9个城市运营的商路Kong-Macao大湾地区使用临床迫切需要的药物已经在香港和澳门市场,并使用具有先进临床应用价值的医疗设备的临床急需药物。

广东省药品监督管理局党组成员苏胜峰在会上表示,自今年1月香港大学深圳医院启动“港澳药品器械”政策试点以来,批准进口药品9种,临床急需使用医疗器械2种,共受益150种。病人。

其中,有许多世界上较新的抗癌药物,如恩特拉替尼、劳拉替尼等,已通过“港澳医药器械”政策进入香港大学深圳医院临床使用,为患者提供难治性、特异性的基因突变型癌症。替代治疗方法为一些过去无法接受进一步治疗的患者带来了新的治疗希望。

苏胜峰表示,试点期间,广东省药监局率先建立了全程可追溯管理体系。作为试点医疗机构,香港大学深圳医院进一步探索建立相关药品和医疗器械储存和使用管理体系文件,试点配送公司建立了自有的管理标准和操作规程,已形成体系。第三方机构组织的试点工作评价结果显示,“港澳医药设备交流”政策试点工作建立了完善的管理机制,产品安全风险可控,能够有效推动粤港澳大湾区医疗质量“同质化”,具有可复制、可推广的基础。

周子晓表示,试点工作已经完成,取得了良好效果。试点经验和做法已推广到符合条件的其他城市和大湾区定点医疗机构。

根据医疗机构资质、合作医疗水平、所有权和管理形式等因素,经遴选,广东省卫生健康委员会审核确定了内地首批定点医疗机构5家,涉及广州、深圳、珠海等地的2家,和中山各1个。具体:香港大学深圳医院(三级医院、试点医院);广州现代医院(二级医院)、广州和睦家医院(二级医院)、珠海西马林顺潮眼科医院(二级医院)、中山陈星海医院(三级医院)。

周子晓表示,今后,广东省卫健委将根据内地临床需要港澳台上市药品和医疗器械的实际使用情况,研究补充下一批定点医疗机构。


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